La informó que la voluntaria peruana de la vacuna china , identificada como Mariela Vela, recibió el placebo durante los ensayos clínicos de la misma.

De acuerdo a la UPCH, realizaron una investigación en conjunto con el equipo de Seguridad y Vigilancia del estudio y con las entidades regulatorias para esclarecer “la secuencia de eventos que llevaron al lamentable deceso de nuestra participante”.

En ese sentido, por sugerencia de la entidad regulatoria y con la autorización del Comité de Seguridad y Monitoreo de Datos (comité autónomo e independiente distinto al equipo de investigación del ensayo), informaron que procedieron con la apertura del ciego del producto de investigación recibido por la mujer, hallando que Mariela Vela pertenecía al grupo que recibió el placebo y no la vacuna.

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“Es importante precisar que el fallecimiento de la participante no tiene relación con la vacuna ya que recibió un placebo, por lo que haremos los informes pertinentes a las entidades éticas y regulatorias, manteniendo las actividades habituales en el Ensayo Clínico Fase 3 Vacuna Covid-19″, informó la UPCH.

“La participante presentó una neumonía por COVID-19 por lo que recibió seguimiento médico diario por parte del equipo de investigación y contacto continuo con los familiares por ella designados para coordinar”, aseguraron a través de un comunicado.

Foto: Twitter UPCH
Foto: Twitter UPCH

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